Für Forschende
Klinische Forschungsplattform
Die Klinische Forschungsplattform am Standort Bonn unterstützt bzw. koordiniert die standortübergreifenden klinischen Studien des DZNE mit Hilfe ihrer Aufgabenbereichen Biobanking, Data-Management, Projekt-Management, Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, Trials Design & Statistik sowie Zentrales Kontaktmanagement.
Datenbank der Klinischen Forschung
Hier finden Sie den Zugang zu den Datenbanken der Klinischen Forschung des DZNE.
Support: Bei Fragen und Problemen wenden Sie sich bitte an das Data Management der Klinischen Forschungsplattform: data-management-kf(at)dzne.de.
Zugangsvoraussetzungen: Der Antrag auf Datenbankzugriff, die Verpflichtungserklärung sowie die Nutzungsordnung der Datenbanken, Daten und Proben der Klinischen Forschung des DZNE können hier heruntergeladen werden:
- Antrag auf Zugriff für die Datenbanken der Klinischen Forschung
- Verpflichtungserklärung und Einwilligung für Nutzer der Klinischen Datenbanken des DZNE
- Nutzungsordnung der Datenbanken, Daten und Biomaterialien der Klinischen Forschung des DZNE
Der Antrag kann sowohl im Original per Post als auch per E-Mail, die Verpflichtungserklärung jedoch nur im Original per Post an das Rechtemanagement der Klinischen Forschung übermittelt werden:
Deutsches Zentrum für Neurodegenerativer Erkrankungen e.V.
Klinische Forschungsplattform - Rechtemanagement
Venusberg-Campus 1/99
D-53127 Bonn
zentrales-rechtemanagement-DB(at)dzne.de
Hinweis: Sollten PDF-Formulare in Firefox nicht korrekt, d.h. ohne entsprechende Formularfelder (in der Regel blau unterlegt) angezeigt werden, bitte mit Hilfe der folgenden Anleitung die Option "Adobe Acrobat (in Firefox) verwenden" auswählen: Deaktivieren der integrierten PDF-Vorschau und verwenden eines externen Programms zur PDF-Ansicht
Clinical Data Search Tool - CDST
Das Clinical Data Search Tool - CDST bietet die Möglichkeit, Information zu vorhandenen Daten/Materialien aus Studien der Klinischen Forschung abzufragen.
Das CDST liefert dabei rein qualitative Information (keine Anzahl verfügbarer Datensätze) wie
- Formulare (= Untersuchungen wie Tests, Skalen, Bildgebung, Biomaterial etc.) und
- Parameter (= Variablen/Items),
zu denen für eine Studie Ergebnisse in den Datenbanken der Klinischen Forschung vorliegen.
Für eine Studie können
- einzelne Formulare komplett (> Formular drucken) sowie
- Parameter aus mehreren Formularen (> ausgewählte Items: … > Auswahl drucken)
als PDF gespeichert und bei Bedarf dem Antrag auf Abgabe von Daten und Biomaterial angefügt werden.
Bitte beachten Sie, dass damit der Antrag nicht ersetzt, sondern nur ergänzt werden kann.
Antrag auf Abgabe von Daten und Biomaterialproben / Biobankbericht
Der Antrag auf Abgabe von Daten/Biomaterialproben sowie die Nutzungsordnung der Datenbanken, Daten und Proben der Klinischen Forschung des DZNE können hier heruntergeladen werden:
- Antrag auf Abgabe von Daten/Biomaterialproben
- Nutzungsordnung der Datenbanken, Daten und Biomaterialien der Klinischen Forschung des DZNE
Bitte übermitteln Sie den Antrag per E-Mail an klinische-studien(at)dzne.de.
Hinweis: Sollten PDF-Formulare in Firefox nicht korrekt, d.h. ohne entsprechende Formularfelder (in der Regel blau unterlegt) angezeigt werden, bitte mit Hilfe der folgenden Anleitung die Option "Adobe Acrobat (in Firefox) verwenden" auswählen: Deaktivieren der integrierten PDF-Vorschau und verwenden eines externen Programms zur PDF-Ansicht
Antragsberatungsservice
Um sicherzustellen, dass Ihr Antragsprozess reibungslos verläuft und Ihre Bedürfnisse sowie unsere Anforderungen an eine zielgerichtete Bedieunung Ihres Antrages optimal erfüllt werden, steht Ihnen unser Beratungsteam gern zur Verfügung. Wir helfen Ihnen bei der Vorbereitung Ihres Antrags, um
- potenzielle Fragen oder Unklarheiten schon im Vorfeld zu klären,
- sicherzustellen, dass Ihre Anforderungen und Ziele vollständig erfasst sind,
- Sie bei der Auswahl der geeigneten Daten und Ressourcen zu unterstützen,
- den Antragsprozess zu erleichtern und zu beschleunigen.
Wir sind davon überzeugt, dass eine vorherige Beratung dazu beiträgt, eine effiziente und fruchtbare Zusammenarbeit zu gewährleisten, von der sowohl Sie als auch unser Team profitieren.
Bitte vereinbaren Sie eine Beratung unter Data.ManagementKF@dzne.de.
Clinical Data Search Tool - CDST
Nutzen Sie bitte auch das Clinical Data Search Tool - CDST, um Ihren Antrag zu konkretisieren bzw. im Vorfeld abzuklären, welche Parameter/Biomaterialproben/MRT Sequenzen/QA Informationen/Analyseergebnisse für die einzelnen Studien zur Verfügung stehen.
Sitzungstermine für Anträge auf Abgabe von Daten/Biomaterialien
Um eine sachliche Prüfung durch das Datamanagement und das Biorepository zu ermöglichen, müssen Anträge auf Abgabe von Daten/Biomaterialien mindestens 8 Tage vor Tagung des zuständigen Gremiums unter klinische-studien(at)dzne.de eingereicht worden sein. Verspätete Einreichungen können für die Beratung leider nicht berücksichtigt werden.
| Gremium | Zuständigkeit |
| AG Biomaterial (interne DZNE Expertengruppe) | Der AG Biomaterial spricht nach Review von Anträgen, bei denen Biomaterial beantragt wird, Empfehlungen für die Steering Committees und das Clinical Board aus. |
| Clinical Advisory Board (CAB) (Standortübergreifendes Beratungsgremium der Klinischen Forschung des DZNE) | Das CAB prüft zentrums- und Kohorten-übergreifende Anträge sowie Anträge externer Antragsteller. |
| Clinical Executive Board (CEB) (Standortübergreifendes Leitungsgremium der Klinischen Forschung des DZNE) | Das CEB votiert die vom CAB geprüften und zur Bewilligung vorgeschlagenen Anträge. |
| Steering Committee (SC) | Die Steering Committees votieren jeweils zentrumsübergreifende Anträge der jeweiligen Studie bzw. Kohorte. |
| Sitzungstermine | (letzte Aktualisierung: 06-Jan-2025) | ||||
| 2025 | |||||
| Januar | Februar | März | |||
| 07. 09. 09. 10. | SC: DELCODE AG Biomaterial Clinical Advisory Board Clinical Executive Board | 03. 06. 13. 13. 27. | SC: DESCRIBE-FTD/ALS/PSP Clinical Advisory Board AG Biomaterial Clinical Executive Board SC: DELCODE | 06. 13. 13. 27. | Clinical Advisory Board AG Biomaterial Clinical Executive Board SC: DELCODE |
| April | Mai | Juni | |||
| 03. 07. 10. 10. 24. | Clinical Advisory Board SC: DESCRIBE-FTD/ALS/PSP AG Biomaterial Clinical Executive Board SC: DELCODE | 08. 08. 15. 22. | AG Biomaterial Clinical Advisory Board Clinical Executive Board SC: DELCODE | 02. 05. 12. 12. 26. | SC: DESCRIBE-FTD/ALS/PSP Clinical Advisory Board AG Biomaterial Clinical Executive Board SC: DELCODE |
DECLARE - E-Learning Plattform der Klinischen Forschung
Hier finden Sie den Zugang zu DECLARE, der E-Learning-Plattform der Klinischen Forschung des DZNE. Die Nutzungsbedingungen können hier heruntergeladen werden:
Bezüglich des Zugangs zu DECLARE wenden Sie sich bitte an die Klinische Forschungsplattform des DZNE.
SARA Training Tool
Das SARA Training Tool bietet umfassendes und standardisiertes Trainingsmaterial, um die Varianz bei der Bewertung des SARA Scores (Scale for Assessment and Rating of Ataxia) zu reduzieren. Die gezeigten SARA-Scores wurden nach einem standardisierten Protokoll erfasst und von drei klinischen Experten im Konsensusverfahren bewertet.
Das SARA Training Tool beinhaltet 438 Videos von 67 Patienten:
- Im Tutorial wird eine vollständige SARA-Untersuchung an einer gesunden Kontrollperson gezeigt.
- Im Trainingsbereich können Sie auf eine Videobibliothek zugreifen, die das gesamte SARA-Spektrum abdeckt, und ihre Bewertungen mit denen der Konsensus-Experten vergleichen.
- Das Tool beinhaltet zudem die Möglichkeit einer optionalen Zertifizierung.
- Weitere Informationen zu SARA:
Mitglieder der Ataxia Global Initiative können den kostenfreien Zugang zum SARA Training Tool mit Hilfe dieses Formulars beantragen. Fügen Sie dem Antrag bitte unbedingt eine Kopie (PDF) Ihrer Mitgliedsbescheinigung bei.
Die kostenfreie Mitgliedschaft in der Ataxia Global Initiative beantragen Sie bitte direkt bei der Ataxia Global Initiative.
Für die kostenpflichtige Nutzung des SARA Training Tool im Rahmen kommerzieller klinischer Studien kontaktieren Sie bitte unser Technology Transfer Office.
Bei weiteren Fragen zur Nutzung des SARA Training Tool (z.B. zur wissenschaftlichen Nutzung unabhängig von einer Mitgliedschaft in der Ataxia Global Initiative) wenden Sie sich bitte an die Klinische Forschungsplattform des DZNE.
Lernumgebung des Deutschen Netzwerk Gedächtnisambulanzen
Das Deutsche Netzwerk Gedächtnisambulanzen (DNG) bietet seinen Mitgliedern Trainings- und Übungsmaterial für eine standardisierte Diagnostik an. Die dargebotenen Inhalte wurden von den Arbeitsgruppen des DNG erstellt und geprüft. Weitergehende Informationen zu Lerninhalten erhalten Sie durch die Arbeitsgruppenleiter*innen der DNG.
Mitglieder des DNG können den kostenfreien Zugang zur DECLARE Lernplattform mit Hilfe dieses Formulars beantragen. Fügen Sie dem Antrag bitte unbedingt eine Kopie (PDF) Ihrer Mitgliedsbescheinigung bei.
Die Mitgliedbescheinigung des DNG beantragen Sie bitte per E-Mail bei Frau Jennifer Michels (Universitätsklinikum Aachen). Antragsformular und Mitgliedsbescheinigung schicken Sie bitte an die Klinische Forschungsplattform des DZNE.
Zentrales Kontaktmanagement / Inhaltliche Verantwortung
Zentrales Kontaktmanagement
Die zentrale Kontaktstelle der klinischen Forschung ist die Anlaufstelle für Studienteilnehmer (Probanden) im Falle eines Auskunfts- oder Löschungsbegehren.
zentrale-kontaktstelle-kf(at)dzne.de
Inhaltliche Verantwortung
Die Inhalte des Bereiches Klinische Forschung verantwortet die Klinische Forschungsplattform.