ANQUR
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit ansteigender Mehrfachdosis zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von QRL-201 bei amyotropher Lateralsklerose
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit mehrerer Dosen von QRL-201 bei Menschen mit ALS zu bestimmen.
Diese erste Phase-1-Studie am Menschen wird die Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von QRL-201 bewerten, das Teilnehmern mit amyotropher Lateralsklerose intrathekal (IT) verabreicht wird. Zwei Kohorten mit Dosissteigerung von jeweils 8 Teilnehmern, gefolgt von weiteren 48 Teilnehmern, die das Studienmedikament in einem Verhältnis von QRL-201 zu Placebo von 6:2 erhalten.
Weitere Fachinformationen finden sie hier: ClinicalTrials.gov
Studienstart: Februar 2025
Altersgruppe, die für die Studie in Frage kommt: 18 bis 80 Jahre (Erwachsene, ältere Erwachsene)
Status: Rekrutierung aktiv
Prüfer: Priv.-Doz. Dr. Patrick Weydt
Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen e. V. (DZNE)
Venusberg-Campus 1, Gebäude 99, 53127 Bonn
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